制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置（2）

下列場合不能用循環風系統：
產生易爆易燃氣體或粉塵的場合（例如，溶劑的原料藥精制、烘干，固體物料的加工、壓制、罐裝等）。
有嚴重危害物質的場合（如生產放射性藥品、Ⅲ類、Ⅳ類生物危險度的病原體操作或產塵量特別大的工序）。
有可能通過系統混藥并有嚴重后果的場合（如多品種生產的片劑車間）。
有可能通過系統交叉污染的場合（如藥廠實驗動物房飼養室）。
檢查方法：外觀檢查和審查圖紙。
結果處理：全排風的排風管路上應按要求進行檢查。如已用循環風，應予更改；如經過驗證和評估，按規定采取措施，循環風品質能夠達到要求，可以避免污染與交叉污染，除情況外，循環風可以認可。