制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置（1）

除凈化區域與非凈化區域的空調系統應分開設置外，下列藥品的生產，其空調凈化系統應獨立設置：
β－內酰胺結構類藥物
青霉素等強致敏性藥物
放射性藥物
抗腫瘤類藥物
微生物及芽孢桿菌制品
其他特別需要防范的有菌有毒操作區
產塵量大的工序
生產無菌制劑的產品暴露位置如分裝口和壓塞有單向流5級潔凈空氣保護。
檢查方法：外觀檢查和審查圖紙。參考：www.211p.com
結果處理：未獨立設置的必須修改。開口附近如無5級潔凈空氣保護，可加層流罩。