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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料進入潔凈區標準操作規程

更新時間:2014-03-10  |  點擊率:2079

1.1 凡要進出潔凈室的物料,必須由車間的物料通道出入運行。
1.2 原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋,進入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁,開啟紫外線燈照射30分鐘(大于等于30分鐘)消毒,傳入暫存室。
1.3記錄筆、打火機、酸度計、眼鏡及緩沖液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗后,經傳遞窗(紫外燈消毒大于等于30分鐘)傳入,人員戴的眼鏡隨人員的進入用消手器消毒。
1.4 維修小工具(如螺絲刀、鉗子、扳手等)經75%乙醇擦洗,由傳遞窗進入潔凈室(在傳遞窗內開啟紫外線燈照射30分鐘),工具可存放在潔凈室內的工具箱內,每次使 用前用75%乙醇擦洗消毒。
1.5 通過傳遞窗傳送時,必須嚴格執行傳遞窗內、外門一開一閉的規定,即在內側門關閉時才可開外側門將物料移至傳遞窗內,關閉外側門后,開啟紫外線燈照射30分鐘(大于等于30分鐘)消毒,方可開內側門將物料由傳遞窗移至相關的潔凈室內,zui后關閉傳遞窗的內側門,物料進入潔凈室后用75%乙醇擦洗消毒。
1.6 物料出潔凈室時,按物料進入時的相反程序移至潔凈室外(不用開啟紫外線燈照射消毒)。
1.7 物料進出結束后,應由潔凈級別低的一側操作人員及時清理各緩沖室或中間庫的現場,關閉傳遞窗的內外通道門,做好清潔(消毒)工作。
1.8 生產過程中出現的廢棄物及垃圾在生產結束后進行清理,清場完畢按物料進入潔凈室的相反程序退出潔凈室扔到垃圾箱內。
1.9 當生產完畢、清場結束人員退出萬級潔凈室時,按人員進入潔凈室的相反程序退出潔凈室。

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