無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標準操作規程

1.準備工作
1.1物料進行稱量，將物料均勻鋪在料盤上，物料每盤裝量不大于2.5kg。
1.2 將裝有物料的料盤對稱擺放在干燥艙內的物料架上。
2.干燥
2.1 關閉艙門，開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。
2.2 在操作界面啟動正空泵使負壓升至-0.08Mpa以上。
2.3 設定微波管數量、依次開啟低壓開關、高壓開關。
2.4 設定每鍋加熱時間為90至120分鐘，溫度不高于70 ℃。
2.5 每30分鐘進行監控一次。
2.6 干燥結束關閉真空泵、高壓開關、低壓開關及設備冷卻水閥門。
2.7 艙內負壓變為常壓后,用潔凈布擦拭干艙口上方水珠后將干燥物料取出,裝入藥用低密度聚乙烯膜后稱量,記錄。