歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-工廠總體印象（接收區(qū)域）

1、接收和發(fā)放區(qū)域要能保護(hù)原料或產(chǎn)品不受天氣影響。
2、每個(gè)容器或容器組要保持干凈，檢查標(biāo)簽是否合適（包括名稱、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商），損壞度，污染情況，容器附帶訂單和發(fā)票。
3、企業(yè)內(nèi)部代號(hào)清單。
4、批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單。
5、應(yīng)有原材料的控制、購(gòu)買、接收、貯存、處理和發(fā)放的SOP，應(yīng)有包裝材料，中間產(chǎn)品、成品管理的SOP。
6、所有物料的處理和貯存都必須防止污染、變化（如降解）和混雜。
7、只有相關(guān)的文件（如檢驗(yàn)報(bào)告單，放行單）都具備時(shí)才能進(jìn)入庫(kù)存。
8、待檢品只有在QC檢驗(yàn)放行后才能使用。
9、狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰，用手工貼好，或用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)管理。
10、未印刷和已印刷包材的購(gòu)買、處理和控制。
11、起始物料的接收和記錄，包括：接收日期、物料名稱、供應(yīng)商、供應(yīng)商的批號(hào)、總量和容器（箱，桶等）數(shù)量，及復(fù)核稱量記錄。