口服固體制劑的空氣凈化系統的探討--危險環境的排風

1、可燃氣體
OSD設施中往往有易燃易爆有機溶劑用于制粒和包衣，這會對建筑和操作者產生危險，也可能會對HVAC系統的分區產生影響。
①有溶劑出現的房間的換氣次數必須按照稀釋要求來確定。此類房間應設置事故通風，事故通風量宜根據工藝設計要求通過計算確定。但換氣次數不應小于每小時12次。
②不建議對易燃蒸汽及其混合物（低于爆炸下限的易燃蒸汽與粉塵的混合物）進行循環。易燃物質暴露及其儲存區的空氣通常采用直流風系統。在易燃物質暴露的地方建議采用局部排風。
③根據國家法規和標準,對HVAC設備和儀表附件進行建筑電氣危險分級并配備有效的系統和設備接地。
2、易燃粉塵的排風
①許多制藥粉塵由于其固有的物質特性和粒子尺寸，往往具有潛在的易燃性。局部排風(LEV)系統的設計必須具有較高的流速以避免粉塵在風管內的堆積。
②除塵設備容易堆積易燃粉塵，必須防止發生爆燃，與除塵器連接的設備也必須防止這種爆燃。
3、有毒或高危害化合物的排風
有毒或高危害化合物等有害生產區域的排風必須考慮過濾，此時過濾器應該盡量靠近操作區，最好位于房間內，這樣能防止危害物隨排風管擴散。對過濾器的更換維護程序必須經過確認，以免危及環境或對操作人員產生危害。
4、一般LEV系統
在設計局部排風系統（LEV) 來捕集工藝污染物時，對一些健康限值非常嚴格的物質而言，LEV并不能有效的阻止物質釋放量達到健康限值以下。
與HVAC系統不同，作為氣流輸送用的LEV系統通常可用來排除工藝區域的污染物，必須對污染物的物理和化學特性加以了解，才能設計出一個有效的LEV系統。對局部區域的LEV與中央LEV系統的布置比較見下表：

①不會對設施內其它部分的壓力產生不利影響。
②不會造成交叉污染。
③不會對本區域和其它區域的產品的核心參數產生影響。