潔凈室（區）表面微生物的監測

一、監測方法
潔凈生產室（區）表面微生物采用直接接觸法檢測。
二、測試時間
清潔驗證的表面微生物應在清潔后測定，動態表面微生物監測應在生產結束后測定。
三、操作步驟
（1）用75%乙醇棉球擦拭培養基平皿外表面。
（2）打開碟蓋，以培養基表面接觸測試面輕壓2～3s，蓋上碟蓋，作好標識。
（3）全部測試結束后，將測試好的培養皿倒置放入30～35℃培養箱中培養72h，每天觀察并記錄結果。
四、結果與判定
潔凈室（區）表面微生物合格技術標準件見下表：

備注：
操作注意事項：
1、采集表面微生物應均勻按壓接觸碟底，確保全部瓊脂表面與取樣點表面充分接觸，再蓋上碟蓋。
2、測試過程中，測試人員應站在采樣口的下風側。
3、采集樣品時，已破壞培養基表面不得使用，培養基接觸測試表面時應選擇平整的規則性表面，避免培養基表面的破壞。
4、應采取一切措施防止采樣過程的污染和其它可能對樣本的污染。