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為保護(hù)產(chǎn)品不受外界污染，或?yàn)榱擞兄谠趦墒议g實(shí)現(xiàn)較高壓差，可在需要嚴(yán)格控制壓差的房間出入口設(shè)緩沖室。
1、僅為了防止縫隙滲透，所需靜壓差理論值極?。好绹?guó)ASHRAE手冊(cè)給出0.25Pa，我國(guó)學(xué)者計(jì)算出0.22Pa。美國(guó)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)包括手術(shù)室和隔離病房實(shí)際推薦的是2.5Pa。
通過實(shí)驗(yàn)得出壓差和進(jìn)出房間時(shí)污染泄露的關(guān)系，如下圖：
可以看出，負(fù)壓從0Pa增至-6Pa，泄露多減少41%，從0Pa至-30Pa，減少62%。
通過藥品添加劑實(shí)驗(yàn)，壓差和粉塵侵透的關(guān)系，如下圖：
可以看出，負(fù)壓從0Pa增至-6Pa，微粒傳播量多減少41%，從0Pa至-30Pa，減少60%。
2、只靠室內(nèi)外壓差是不能杜絕污染傳播的，其中原因之一是門的開啟。門一開壓差即消失。如下圖：
3、根據(jù)理論和實(shí)驗(yàn)，一道緩沖室可減少污染傳播近40倍，兩道緩沖室可減少2000余倍。
（1）可在室門外設(shè)單側(cè)正壓緩沖室，即緩沖室對(duì)室內(nèi)為負(fù)壓，對(duì)室外為正壓?？蓞⒖枷聢D的設(shè)置：
這種緩沖室應(yīng)有不小于6立方米的體積，具有和進(jìn)入室同樣的潔凈度（可不高于6級(jí)，換氣次數(shù)按要求潔凈度確定），兩邊的門不要同時(shí)開啟。
（2）為保護(hù)無菌生物制品不污染外界自身又不受污染，可參考下面三圖設(shè)緩沖室：
這種緩沖室除應(yīng)有不小于6立方米體積和雙門不同時(shí)開啟要求外，應(yīng)有潔凈送風(fēng)，換氣次數(shù)不應(yīng)低于60次/小時(shí)。
為了實(shí)現(xiàn)污染區(qū)氣流不外溢，半污染區(qū)以內(nèi)的氣流也不外流到清潔區(qū)和室外，可用下圖所示的單側(cè)正壓緩沖室。
此圖中室外空氣可長(zhǎng)驅(qū)直入，對(duì)產(chǎn)品不能保護(hù)。為改變這種傾向，可改用下圖所示的在清潔區(qū)再設(shè)雙側(cè)正壓緩沖。
（3）為了加強(qiáng)隔離，也可做兩間雙側(cè)一正一負(fù)緩沖，如下圖：
（4）為了既需要將產(chǎn)品隔離，同時(shí)又需要高的空氣質(zhì)量以保護(hù)產(chǎn)品，可用下圖所示的入口處設(shè)一負(fù)一正兩級(jí)緩沖室。
（5）上圖有來自半污染區(qū)以內(nèi)的外向氣流，為消除這一現(xiàn)象，還應(yīng)把正壓緩沖室放于清潔區(qū)，如下圖：
4、緩沖室有助于實(shí)現(xiàn)高壓差
（1）按現(xiàn)行GMP要求，不同潔凈度級(jí)別房間之間要有不小于10Pa的壓差。前面介紹的國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)和理論研究都證明高壓差并無必要，如美國(guó)關(guān)于手術(shù)室、負(fù)壓隔離病房的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定壓差只要2.5Pa。但GMP既已規(guī)定，執(zhí)行起來不僅達(dá)到難，而且能耗是很大的。
（2）在兩室之間設(shè)一緩沖室，能容易實(shí)現(xiàn)10Pa壓差，耗能又少，如下圖：
如7、8級(jí)兩級(jí)房間都很大，或縫隙很多，實(shí)現(xiàn)7級(jí)對(duì)8級(jí)10Pa正壓要很大的新風(fēng)量，而且不容易達(dá)到。
如果在兩室之間或如上圖在8級(jí)間加一個(gè)小門斗，只送風(fēng)，并在至8級(jí)的門下開一百葉，則只要很少送風(fēng)量即能使緩沖室對(duì)8級(jí)間達(dá)到10Pa。由于7級(jí)間與緩沖間是同級(jí)，沒有壓差要求，只需有很小正壓差維持定向流即可。
由于緩沖室很小，又是空房間，實(shí)現(xiàn)7級(jí)潔凈度的換氣次數(shù)很小，風(fēng)量很小。
當(dāng)前位置：