潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)劃需注意的事項(xiàng)

潔凈車(chē)間動(dòng)線規(guī)劃要注意以下幾點(diǎn)：
（一）要檢討分析人車(chē)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染；
（二）作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中；
（三）潔凈車(chē)間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；
（四）潔凈車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。
另外，固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；放射性藥品生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備所使用的凈化空氣如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用。
潔凈車(chē)間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：
（一）對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞空氣過(guò)濾器代替空氣過(guò)濾器；
（二）空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、空氣過(guò)濾器三級(jí)空氣過(guò)濾器；
（三）中效或空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；
（四）中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；
（五）亞或空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。